Die US-amerikanische FDA erteilt AbbVies Eierstockkrebs-Therapie die volle Zulassung

Reuters

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Mar 22

Die US-amerikanische FDA erteilt AbbVies Eierstockkrebs-Therapie die volle Zulassung

reut.rs/496Piyi

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Bloomberg

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Apr 26

Vogelgrippevirus in einer von fünf US-Milchproben gefunden, so die FDA: Fragmente des Vogelgrippevirus wurden in etwa einem Fünftel der kommerziellen Milchproben ...

bloomberg.com/news/articles/2024-04-26/bird-flu-virus-found-in-one-in-five-us-milk-samples-fda-says

Kurzfakten: Wichtige Informationen über Milch mit Vogelgrippe-Rückständen

Die FDA bestätigt Spuren von Vogelgrippe in Milch, aber betont, dass die öffentliche Gefährdung gering ist.

Obwohl genetisches Material des Virus in Milch gefunden wurde, zeigt die Tests keine infektiöse oder lebende Form.

Die Behörden haben keine spezifischen Studien zur Inaktivierung von Vogelgrippe in Kuhmilch durch Pasteurisierung durchgeführt.

Experten betonen, dass Milch mit Vogelgrippe-Rückständen sicher ist, solange sie pasteurisiert und von infizierten Kühen stammt.

12

16h

Die US-amerikanische FDA genehmigt die Gentherapie von Pfizer für seltene Blutgerinnungsstörung

reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-pfizers-gene-therapy-rare-bleeding-disorder-2024-04-26/

Kurzfakten: FDA gene therapy approval for hemophilia B

Die FDA hat Pfizers erstes Gen-Therapie-Medikament zur Behandlung einer seltenen erblichen Blutungsstörung genehmigt.

Beqvez, ein einzigartiges Gen-Therapie-Medikament von Pfizer, wurde für Erwachsene mit mäßiger bis schwerer Hämophilie B zugelassen.

Das Medikament ermöglicht es Patienten, selbst Faktor IX zu produzieren, um Blutungen zu verhindern und zu kontrollieren.

Pfizer konkurriert mit einer ähnlichen Behandlung von CSL Behring und plant weitere Gen-Therapien für verschiedene genetische Störungen.

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18h

Vogelgrippe: Spuren in US-Milch nachgewiesen; Senatoren drängen auf Maßnahmen: Colorado war am Freitag der neunte US-Bundesstaat, der eine mit der Vogelgrippe ...

reuters.com/world/us/us-fda-says-about-1-5-commercial-milk-samples-tested-positive-bird-flu-traces-2024-04-26/

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12h

Die Biden-Regierung verschiebt die Regelung, die Zigaretten mit Mentholgeschmack verboten hätte, auf unbestimmte Zeit

apnews.com/article/menthol-ban-fda-biden-cigarettes-smokers-e9a28fb0ac70fcb0ad8e106c42d4c951

Kurzfakten: Verzögerung des Verbots von Menthol-Zigaretten durch die Biden-Regierung

Die geplante Einführung eines Verbots für Menthol-Zigaretten in den USA wird laut US-Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra in einer Erklärung am Freitag 'erheblich mehr Zeit in Anspruch nehmen'.

Im April 2022 kündigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erstmals an, das beliebte Minzaroma zu verbieten und setzte eine Frist bis August 2023. Im Oktober wurden endgültige Regeln zur Überprüfung an das Weiße Haus Office of Management and Budget gesendet, wobei der Status als 'ausstehend' angegeben wurde.

Laut dem vorgeschlagenen Regelwerk der FDA würde die Herstellung und der Verkauf von Menthol-Zigaretten verboten, jedoch würden die Raucher selbst nicht kontrolliert.

Ein Verbot von Menthol-Zigaretten könnte in den nächsten 40 Jahren bis zu 650.000 Leben retten, wobei ein Drittel dieser Leben in der schwarzen Gemeinschaft gerettet werden könnte, so die Kampagne für tabakfreie Kinder.

189

Apr 25

Die US-amerikanische FDA sendet ein Warnschreiben an Cardinal Health wegen der Vermarktung nicht zugelassener Geräte

reut.rs/4bawEqO

Kurzfakten: US FDA mahnt Cardinal Health wegen Vermarktung nicht zugelassener Geräte ab

Nach einer Inspektion ihres Standorts in Illinois hat die US-Gesundheitsbehörde Cardinal Health einen Warnbrief geschickt, da das Unternehmen nicht zugelassene Geräte eines chinesischen Herstellers vermarktet und vertreibt.

Im Jahr 2023 empfahl die US-amerikanische Food and Drug Administration, die Verwendung einiger in China hergestellter Spritzen aufgrund von Berichten über Undichtigkeiten, Brüche und andere Qualitätsprobleme zu unterlassen und erweiterte letzten Monat die Richtlinien.

Auf eine Anfrage von Reuters hat Cardinal bisher nicht reagiert. Während der Inspektion stellte der Arzneimittelregulierer fest, dass Cardinal Importeur von zwei Arten von Spritzen der Marke Monoject war.

Die Spritzen dienen dazu, Flüssigkeiten in den Körper einzuleiten oder abzuleiten sowie Flüssigkeiten oder Medikamente über eine Ernährungssonde an den Patienten zu verabreichen. Im November hatte die Agentur Gesundheitsdienstleister und Einrichtungen davor gewarnt, Cardinal's Monoject Spritzen mit schmerzmanagement- und Spritzenpumpen zu verwenden.

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Apr 23

Skepsis der Ärzte bremst Einführung von Alzheimer-Medikamenten in den USA: Neun Monate nach der Markteinführung des ersten Medikaments in den USA ...

reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/alzheimers-drug-adoption-us-slowed-by-doctors-skepticism-2024-04-23/

Kurzfakten: Alzheimer-Medikamentübernahme in den USA durch Ärzte-Skepsis verlangsamt

Das erste Medikament, das den Fortschritt von Alzheimer verlangsamen soll, Leqembi von Eisai und Biogen, stößt in den USA auf Widerstand bei Ärzten, die glauben, dass die Behandlung zwecklos ist.

Die Anforderungen von Leqembi, wie zusätzliche diagnostische Tests, zweimal monatliche Infusionen und regelmäßige Hirnscans, haben zu langsamer Annahme geführt, da viele Ärzte Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Kosten und Risiken äußern.

Trotz der FDA-Zulassung und des nachgewiesenen Nutzens in klinischen Studien, haben viele Ärzte immer noch Vorbehalte gegenüber Leqembi, was die weit verbreitete Anwendung des Medikaments behindert.

Die Unternehmen hinter Leqembi arbeiten daran, die Ärzte- und Patientenaufklärung zu verbessern, um die Akzeptanz des Medikaments zu steigern und hoffen, bis 2026 100.000 Patienten zu behandeln.

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18h

Der Arzneimittelhersteller AbbVie geht davon aus, dass sich der Mengenrückgang bei Humira verschlimmern wird

reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/abbvie-raises-annual-profit-forecast-strong-skyrizi-sales-2024-04-26/

25

Apr 24

FDA genehmigt Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen: Pivmecillinam, das in Europa seit Jahrzehnten verwendet wird, wird nächstes Jahr für Frauen ab ...

nytimes.com/2024/04/24/health/fda-urinary-tract-infection-antibiotic.html

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1h

US-Lebensmittelbehörde sammelt Informationen über indische Gewürze nach mutmaßlicher Kontamination

reuters.com/world/india/us-food-regulator-gathering-information-indian-spices-after-alleged-2024-04-27/

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Apr 25

Merck erhöht seine Gewinnprognose für 2024 aufgrund steigender Verkäufe des Krebsmedikaments Keytruda

reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-raises-2024-profit-forecast-strong-cancer-hpv-drugs-sales-2024-04-25/

Kurzfakten: Merck steigert Gewinnprognose 2024 dank Keytruda-Verkäufen

Merck & Co. hebt jährliche Gewinn- und Umsatzprognosen aufgrund des zweistelligen Wachstums für das Blockbuster-Krebsmedikament Keytruda an.

Die Umsätze für 2024 werden auf 63,1 bis 64,3 Milliarden US-Dollar geschätzt, eine Steigerung gegenüber der vorherigen Prognose.

Keytruda verzeichnete im ersten Quartal einen Umsatz von 6,95 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 20% gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Merck verzeichnete auch ein starkes Wachstum bei seinem Impfstoff Gardasil, dem Medikament Vaxneuvance und einer erfolgreichen Übernahme von Harpoon Therapeutics im ersten Quartal 2024.

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Apr 22

Die US-amerikanische FDA genehmigt die Blasenkrebstherapie von ImmunityBio: Die US-Gesundheitsbehörde genehmigte am Montag die Kombinationstherapie von ...

reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-immunitybios-bladder-cancer-therapy-2024-04-22/

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Apr 25

Das Hautkrankheitsmedikament von AbbVie erwies sich in einer Studie als wirksamer als Regenerons Dupixent

reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/abbvies-skin-disease-drug-found-be-more-effective-than-regenerons-dupixent-study-2024-04-25/

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12h

Jede fünfte pasteurisierte Milchprobe weist Spuren des Vogelgrippevirus auf: FDA: Eine landesweite Untersuchung ergab Spuren des Vogelgrippevirus in jeder ...

webmd.com/food-recipes/food-poisoning/news/20240426/1-in-5-pasteurized-milk-samples-traces-bird-flu-fda

Kurzfakten: Ungeklärte Fragen zu fortschreitender Vogelgrippe bei Kühen in den USA

Die Ausbreitung der Vogelgrippe in US-amerikanischen Milchkühen wirft weiterhin viele Fragen auf. Wissenschaftler betonen, dass das Risiko für Menschen minimal ist, aber Unsicherheiten über die Verbreitung und den Einfluss des Virus bestehen.

Trotz des Nachweises des Virus in neun Bundesstaaten und über 30 Herden bleibt das tatsächliche Ausmaß der Verbreitung aufgrund unzureichender Tests unklar.

Experten sind besorgt über mögliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, ob das Virus in Milch infektiös ist und wie es sich verbreitet. Bisher wurde nur eine menschliche Infektion während des aktuellen Ausbruchs dokumentiert.

Die Meinungen der Experten über die Risiken für Menschen, während das Virus in Kühen weiter zirkuliert, sind geteilt. Es besteht die Möglichkeit einer Mutation, die eine Bedrohung für die menschliche Gesundheit darstellen könnte.

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ForbesTech Apr 18

InnovationRx: Gesetzgebung könnte Pharmaunternehmen daran hindern, mit chinesischen Auftragnehmern zusammenzuarbeiten

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Apr 24

Generalstaatsanwältin Elizabeth Prelogar steht wieder im Rampenlicht und kämpft gegen den konservativen Obersten Gerichtshof in Sachen Abtreibung

cnn.com/2024/04/24/politics/solicitor-general-elizabeth-prelogar-idaho-abortion/

Kurzfakten: Zoff um Notfallabtreibungen: Live-Updates

Der Oberste Gerichtshof scheint über den Zugang zu Notfallabtreibungen in der Notaufnahme gespalten zu sein.

Das Gesetz zur Notfallmedizin und Entbindungspflege von 1986 könnte den Zugang zu Abtreibungen in Notfällen beeinträchtigen.

Die Debatte wirft die Frage auf, ob fötale Persönlichkeit und Abtreibungsrechte in Konflikt stehen.

Die Entscheidung des Gerichts könnte Auswirkungen auf den Zugang zu Abtreibungen in 14 Bundesstaaten haben, die strenge Abtreibungsverbote erlassen haben.

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Axios (Nachrichtenwebsite)

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axios.com/2024/04/25/food-recall-usda-fda-recalls

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Was Sie über Zyn wissen sollten, den winzigen Nikotinbeutel, der eine große Gesundheitsdebatte ausgelöst hat

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Demokratische Gesetzesinitiativen zur Aufhebung eines 160 Jahre alten Abtreibungsverbots wurden im Parlament blockiert.

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Demokraten versuchten, Gesetzesvorlagen durch das von Republikanern kontrollierte Parlament zu bringen, um das Verbot aufzuheben und die Gesundheit von Frauen zu schützen.

Die Entscheidung der republikanischen Führer, Vorschläge zur Aufhebung des Verbots zuzulassen, blieb ungewiss, trotz des Drucks von Demokraten und einigen Republikanern.

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